Ақиқат алаңы

Казахстанская вакцина QAZCOVID-IN находится на третьей фазе клинических исследований. Желающие могут стать добровольцами на завершающей стадии, передает корреспондент Tengrinews.kz.

В Министерстве здравоохранения назвали условия для добровольцев, желающих принять участие на завершающем этапе регистрации казахстанской вакцины QAZCOVID-IN.

Исследования будут проходить в трех учреждениях здравоохранения:

Клиническая база 1
Товарищество с ограниченной ответственностью "МИПО"
Адрес: город Алматы, улица Торайгырова 49/1.

Клиническая база 2
КГП на ПХВ Городская поликлиника №4 Управления здравоохранения (УЗО) Алматы
Адрес: город Алматы, улица Торайгырова 12 А

Клиническая база 3
ГКП на ПХВ "Городская многопрофильная больница Управления здравоохранения акимата Жамбылской области (УЗАЖО)"
Адрес: город Тараз, улица Аль-Фараби дом 2 В.

В Министерстве здравоохранения назвали критерии для тех, кто может стать добровольцем:

• Наличие подписанного и датированного информированного согласия субъекта на участие в исследовании.
• Здоровые субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 лет и старше.
• Способность и добровольное желание осуществлять все предусмотренные в исследовании визиты для контрольного медицинского наблюдения.
• Добровольное желание добровольца использовать методы надежной контрацепции на протяжении всего периода своего участия в исследовании.
• Отрицательные результаты на антитела IgМ, IgG к SARS-CoV-2.
• Отсутствие диагноза коронавирусная инфекция COVID-19 в анамнезе.
• Отсутствие за последние 14 дней тесных контактов с лицами, подозрительными на инфицирование SARS-CoV-2, или лицами, у которых диагноз коронавирусная инфекция COVID-19 подтвержден лабораторно.

Также названы критерии для тех, кто не сможет стать добровольцем:
 

• Отягощенный аллергологический анамнез, лекарственная непереносимость, в том числе повышенная чувствительность к любому из компонентов исследуемого препарата, а также наличие в анамнезе серьезных нежелательных явлений при введении вакцин (таких как аллергические реакции, нарушение дыхания, ангионевротический отек, боль в животе).
• Острое заболевание с лихорадкой (температура тела ≥37,1 градуса) на момент скрининга.
• В анамнезе хроническое злоупотребление алкоголем и/или употребление наркотиков.
• Положительный результаты на антитела IgМ, IgG к SARS-CoV-2
• Женщины с положительным тестом мочи на беременность.
• Одновременное лечение иммуносупрессивными препаратами, в том числе кортикостероидами (2 недели) в период за 4 недели до введения исследуемого препарата.
• Острые или хронические клинически значимые поражения легких, сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени, системы крови, кожные, эндокринные, неврологические и психиатрические заболевания или нарушение функционального состояния почек (астма, диабет, заболевания щитовидной железы, аритмия, инфаркт миокарда, тяжелая гипертензия, не контролируемая с помощью лекарств и другие), выявленные по данным истории болезни, физикального обследования которые, по мнению исследователя, могут оказать влияние на результат исследования.
• В анамнезу нарушение тромбоцитов или другие нарушения свертываемости крови, которые могут вызвать противопоказания к внутримышечному введению.
• В анамнезе наличие лейкоза или новообразования.
• Лица, имеющие аутоиммунные заболевания.
• Наличие в анамнезе синдрома Гийена-Барре или другого нейроиммунологического заболевания.
• Субъекты, которые получили противовирусные препараты, иммуноглобулины или трансфузии крови или какой-либо другой исследуемый препарат в период за 4 недели до введения исследуемого лекарственного препарата;
• Субъекты, которые получили противовоспалительные лекарства за 2 дня до введения исследуемого лекарственного препарата;
• Участие в каком-либо другом клиническом исследовании в течение последних 6 месяцев.
• Субъекты, в отношении которых существуют опасения, что они не будут соблюдать требования исследования, или лица с выраженными физическими или умственными недостатками, что может оказать влияние на завершение исследования.
• Добровольный отказ от исследования.
• Уязвимые субъекты исследования.